無塵車間凈化工程裝修標準有哪些

發布時間：2020-10-21點擊量：載入中...

無塵車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。無塵車間室內空氣經處理后，所含微粒數少于一定數量要求，一般分十萬級、萬級、千級等，即室內每立方米空間的微粒數不大于十萬、一萬、一千個……。目前，無塵車間已經在電子、光學、精密儀器、注塑等行業里使用范圍廣。
無菌的定義是要求沒有活的微生物。為了實現無菌車間無活微生物的目標，在無菌車間的制造過程中，應采取各種方法去除原有微生物，防止產品被微生物污染。

那么，在無菌車間中，使空間滿足無菌要求是室內環境控制的重點?？刂莆⑸锷L通常有兩種方法，殺死或去除微生物，一種是化學方法，一種是物理方法。其中化學方法包括化學消毒劑、汽化過氧化氫、臭氧和環氧乙烷等。物理方法包括濕熱或干熱滅菌、輻射滅菌和過濾滅菌。

室內裝飾要求和標準
無菌潔凈車間內部裝修要求房間圍護結構氣密性好，室內無衛生死角，裝修材料表面光潔，無反光、耐壓、無塵，易清洗、無霉變、無細菌滋生，對各種消毒劑的腐蝕、紫外線照射、氣體殺菌、熏蒸等適應性強。
1.凈化車間的墻體和屋面板一般采用50mm厚的夾層彩鋼板，具有外形美觀、剛性強的特點?；⌒无D角、門、窗框等。通常由特殊的氧化鋁型材制成。
2.地面可采用環氧重力平板地板或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的可采用防靜電型。
3.回風管道采用熱度鋅板，粘貼阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。
4.高效送風口采用不銹鋼框架，美觀干凈，穿孔網板采用涂漆鋁板，無銹蝕、無灰塵，應干凈。
降低空氣中懸浮顆粒的含量，有效去除現有的固體顆粒，一直是制造過程控制的主要內容。
降低空氣中懸浮顆粒的含量，有效去除現有的固體顆粒，一直是制造過程控制的主要內容。
空調凈化要求和標準
大型無菌區的空氣潔凈度應至少為10000，在此潔凈度下每立方米空氣中含 0.5 m的顆粒數不應超過350000。
空氣中浮游細菌含量不應超過100CFU/m3。
無菌容器、密封件和填充和密封操作的局部暴露區域的空氣清潔度應符合100級的要求。在此潔凈度下，每立方米空氣中含 0.5 m的顆粒數不應超過3500個，空氣中浮游細菌含量不應超過5CFU/m3。
無菌操作區100級潔凈區內的空氣，在其使用點經高效過濾器過濾后，應以單向流動狀態(層流)輸送，流量應滿足空氣通過活塞吹走灌封區內懸浮顆粒的需要。
按照規定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s20%。
以無菌藥品車間為例，無菌藥品車間的潔凈區一般設置為四個潔凈級別區域。
a類，高風險作業區，通常配有層流控制臺(罩)以維持該區域的環境狀態。層流系統必須在其工作區域均勻送風，風速為0.36-0.54米/秒(導向值)。
b類是指無菌準備、灌裝等高危操作的a類區域所處的背景區域。

c類、d類是指無菌藥品生產過程中重要性不高的清潔作業區。

無菌車間主要技術參數
室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A);
室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;
室內溫度:冬季＞16℃±2℃;夏季＜26℃±2℃;(常溫)
室內相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)
室內噪聲:≤60dB(A)。
室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。
一個普通的無塵凈化車間，會涉及凈化裝修、地板、凈化空調通風系統、冷熱源系統、照明系統、動力系統、通訊系統、監控系統、自動控制系統、給排水系統、工藝管道系統等項目。無菌車間比普通無塵凈化車間復雜，需要考慮的因素更多。普通的凈化工程公司很難很好的完成無菌GMP凈化工程施工，建議選擇品質兼優的公司承擔施工。
上海潔恩凈化科技有限公司是一家專業從事空氣凈化工程及無塵車間凈化設備工程的專業凈化公司。從事空氣凈化行業十余多年。在電子與工業廠房、食品、飲料、化妝品、生物工程、實驗室、潔凈室、ICU、潔凈與隔離病房、層流手術室、凈化裝飾、工業及民用空調通風等行業中建設有二百多個工程案例，公司業務分布在全國各地。